BS EN 1174-3-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-16 01:40:08  浏览:9542   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Estimationofthepopulationofmicro-organismsonproduct-Guidetothemethodsforvalidationofmicrobiologicaltechniques
【原文标准名称】:医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南
【标准号】:BSEN1174-3-1997
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1997-07-15
【实施或试行日期】:1997-07-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗设备;细菌计数方法;医疗器械;计数方法(微生物学);验证;生物分析和试验;质量保证;灭菌器;微生物;统计方法分析;微生物分析;无菌设备;检验;灭菌
【英文主题词】:Assessment;Bacterialcount;Colonycount;Contamination;Culturemedia;Definition;Definitions;Estimation;Guidebooks;Hygiene;Laboratorytesting;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Microbiologicalanalysis;Micro-organisms;Microorganisms;Populations;Qualityassurance;Safety;Samplingmethods;Sterile;Sterility;Sterilization(hygiene);Validation;Verification
【摘要】:ThisPartofEN1174givesguidancebydescribingapproacheswhichmaybetakenwhenvalidatingtechniquesforbioburdenestimation.Thisguidanceisnotintendedtobeexhaustivebutisintendedtohighlightimportantaspectsofmethodologytowhichattentionshouldbegiven.Thisdocumentisinformativeanddoesnotcontainrequirements.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:14P.;A4
【正文语种】:英语